Moderna presenta resultados de ensayos clínicos para aplicar tercera dosis de refuerzo
“Estamos satisfechos de haber solicitado una autorización condicional de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos”.
EFE/Ricardo Maldonado
EnEspañol24.com- Moderna entregó a las autoridades sanitarias europeas los resultados de sus ensayos clínicos para una posible tercera dosis de refuerzo anticovid, con ello esperan tener la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
“Estamos satisfechos de haber solicitado una autorización condicional de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para nuestra (vacuna) candidata de refuerzo al nivel de dosis de 50 microgramos”, reseña un comunicado la farmacéutica.
Al respecto, el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, señaló que los estudios médicos adicionales “muestran que una dosis de refuerzo de 50 microgramos” de la vacuna contra la COVID-29 “provoca fuertes respuestas de anticuerpos contra la variante delta”.
Para ello, la compañía estadounidense explicó que se modificó la segunda fase del estudio clínico para incluir la tercera dosis administrada “aproximadamente” 6 meses después de la segunda.
El pasado martes, Moderna presentó los datos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), entonces dijo que la dosis de refuerzo había generado “anticuerpos neutralizantes significativamente más altos” contra el virus original de la enfermedad viral, así como contra las variantes Delta y Beta.
EFE.
